关于印发山东省创新药物与高端医疗器械引领行

各市科技局、发展改革委、工业和信息化局、财政局、卫生健康委、医疗保障局、市场监管局,各有关企业、单位:

现将《山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划(2020-2022年)》印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。

山东省科学技术厅

山东省发展改革委

山东省工业和信息化厅

山东省财政厅

山东省卫生健康委

山东省医疗保障局

山东省药品监督管理局

2020年5月9日  

(此件主动公开)

山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划(2020-2022年)

为深入贯彻习近平总书记关于新冠肺炎疫情防控科研攻关重要指示精神,全面落实国务院有关部署要求,加快我省创新药物与高端医疗器械高质量发展,制定本行动计划。

一、总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实省委省政府关于经济社会高质量发展要求,面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求,围绕人民健康期盼与公共安全需要,通过平台、项目、人才一体化建设,持续强化基础研究、技术攻关和成果转化,催生新技术、新产品、新模式、新业态,推动创新链条系统化、主导产品高端化、产业发展集群化,全省创新药物与医疗器械领域自主创新能力显著提升,高端产品接续涌现,创新体系健全完善,人民健康需求得到更好满足,建成国内领先、具有全球影响力的医养健康产业集群,为全省医养健康产业高质量发展和创新型省份建设提供科技支撑。

二、重点任务

(一)生物药物“前沿化”。瞄准国际前沿,坚持超前部署,突破创新型生物治疗产品制备、生物技术药物创制等关键核心技术瓶颈,研发核酸、抗体、疫苗、细胞等新型生物药物,研发20个左右新药,开发新型疫苗2个左右,有2个左右新药获得Ⅰ类新药注册证书及附件,建成具有国际影响力的生物医药创新策源地。

(二)化学药物“国际化”。按照国际药物研发标准,开发国际专利即将到期的大品种、临床急需、供应短缺的仿制药,开发基于新靶点、新分型、新机制药物,实现5个左右化学药物或高端化学制剂生产并上市,有20个左右化学新药进入临床研究,培育我省化学药物高质量发展新优势。

(三)中医药“现代化”。突破中药筛选、新配方、药物发现与评价等关键技术,开发有明确疗效的中药新药或新制剂,实现3个左右新药或经典名方制剂上市,筛选6个左右有明显疗效的新冠肺炎中药品种,完善符合中药特点的生产和质量评价技术体系。

(四)海洋药物“特色化”。突破海洋小分子药物、活性多糖等产品生产关键核心技术,获取高活性海洋先导化合物100个以上,新发现候选海洋药物2个以上,培育2个左右具有特色优势的海洋药物产业聚集区,建成全球最大海洋化合物库和数据中心。

(五)高端医学影像设备“整备化”。打破高端医疗器械核心部件国外垄断,研发彩超、CT(计算机X线断层扫描)、医用电子直线加速器等成套装备,实现3种核心组件上市,5种成套装备进入临床研究。

(六)医用生物材料“高端化”。突破医用生物材料3D打印、生物可降解、高性能可吸收方面的关键技术,开发人工器官、体外循环系统、生物支架材料、组织工程产品、微/纳米材料、生物基新材料等,实现5种以上医用生物材料及植介入器械上市,10种以上进入临床研究。

(七)体外诊断产品“精准化”。突出准确、快速、便捷,突破高通量生物标记物发现与验证、单分子免疫分析、分子诊断技术、太赫兹肿瘤检测等关键技术,研发质谱诊断、循环肿瘤细胞(CTC)芯片、生物芯片等高端产品,实现5种以上检测仪器、5套以上检测试剂获批上市。